在凈化工程領域,談及到了實驗室設計裝修、醫學檢驗所施工、PCR實驗室,我們就來看看GMP潔凈車間的相關內容,進一步了解凈化領域的范圍。
1、GMP標準的內涵
簡要的說,GMP要求生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保*終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。企業需要從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面形成一套可操作的作業規范,來改善企業衛生環境。
2、GMP凈化車間的參數
(1)換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。(在之前的文章里,為大家詳解了關于凈化車間的等級劃分和原理,如有需要了解,可點擊此處獲取凈化車間的等級劃分和原理)
(2)壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa
(3)平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s
(4)溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。
(5)濕度45-65%,其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高,以防產生靜電。
(6)噪聲≤65dB(A);
(7)新風補充量應是總送風量的10%-30%
(8)照度為300LX。
3、GMP車間的建筑材料選擇:
(1)凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。
(2)圓弧墻角、門、窗框等一般采用專門使用的氧化鋁型材制造。
(3)地面可采用環氧自流平地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。(關于無塵凈化車間裝修施工的地板材料,如需詳細了解,還可點擊此處獲取無塵凈化車間裝修施工之地板材料)。
(4)送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板;高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
以上只是我們涉及GMP潔凈車間的小部分,關注我們,持續我們將會更新更多的內容,如果有相關業務可以隨時聯系我們網站上方的聯系方式,我們將竭誠為您服務。